Conclusiones de la Auditoría Interna
1. Balance General del Sistema de Gestión
La auditoría interna ha revelado un Sistema de Gestión con un alto potencial técnico pero afectado por debilidades estructurales en su gobernanza y diseño matemático. Si bien la competencia del personal es evidente, la validez de los resultados se ve amenazada por la falta de rigor en la gestión de riesgos técnicos y la fragilidad de la trazabilidad documental.
El personal técnico demostró un dominio operativo sólido de los métodos de calibración. Las instalaciones mantienen condiciones ambientales controladas y adecuadas, y existe una infraestructura de equipos suficiente para atender el alcance declarado.
Se identificó una "Hemiplejia del Sistema": existen controles para riesgos administrativos, pero una ausencia total de gestión de oportunidades (NC-09) y riesgos técnicos de imparcialidad (NC-01, NC-08). La estructura organizacional subordina la Calidad a la Operación (NC-10), creando un conflicto de interés en la gobernanza.
La adopción de modelos matemáticos saturados ($n=p$) y polinomios de alto grado sin validación de residuos (NC-06, NC-07) compromete la veracidad de la incertidumbre reportada. Sumado a esto, la gestión de registros presenta fallas de integridad (datos huérfanos y campos vacíos) que vulneran la cadena de custodia (NC-05).
2. Veredicto Técnico
El laboratorio requiere una intervención inmediata en dos niveles:
- Nivel Estratégico: Rediseñar el organigrama para dotar de autoridad real a la Coordinación de Calidad y formalizar la gestión de imparcialidad más allá de las declaraciones juradas.
- Nivel Técnico: Implementar protocolos de Validación Paramétrica para todos los modelos de regresión y estandarizar la estimación de incertidumbre para eliminar prácticas como la no-corrección de errores sistemáticos conocidos.